岗位职责
岗位职责：
1、按照国家相关法律、法规，对研制的新药品进行注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
2、编写报送药品注册资料，按照程序及时申报，并跟踪药品注册进度，及时获取药品注册的最新信息。
3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门******的各项药事法规、文件、技术资料；
5、负责注册过程中与生产、qa、qc等部门的沟通；
6、 完成注册项目的资料归档；
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职资格：
1、大学专科或以上，具有生物、医学或药学知识背景
2、二年以上相关专业工作经历；
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4、熟悉药品注册、cfda、cde相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，能独立完成药品注册报批工作；
